Обзор законодательства и законопроектов о телемедицине

Телемедицина: законодательство РФ для внедрения.

Для начала рассмотрим № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере здравоохранения», принятый 29.07.2017.

Второе название — закон о телемедицине 2018 (по году вступления в силу).

Ключевые моменты

• Разрешено проводить дистанционные консилиумы в случае острой необходимости. Отличие от прежней практики в том, что ответ специалиста оформляется официально, прилагается к медицинской документации.
• Доступна возможность выписывать рецепты в электронном виде, подписывать электронной подписью.
• Определены цели дистанционного консультирования: для принятия решения о необходимости очного приема, анализа эффективности диагностики, лечения пациента.
• В ходе консультации, с помощью телемедицинских технологий, врачу разрешается корректировать назначенное лечение, если оно было назначено очно с тогда же поставленным диагнозом.
• Взаимодействие врача и пациента проходит после идентификации и аутентификации, для этого используется единая система.
• Доступ к дистанционной медицинской помощи возможен через единую государственную информационную систему.
• Должна обеспечиваться конфиденциальность персональных данных пациентов.

Федеральный закон (ФЗ) о телемедицине 2019

В 2018 году в силу вступила только первая часть поправок к Закону, в котором прояснили порядок оказания услуг телемедицины. А с 2019 года врачам дали право ставить первичный диагноз, выписывать электронные рецепты, в том числе на психотропные, наркотические вещества. Но разрешение на выписку рецептов в электронном виде федеральный закон (ФЗ) 242 о телемедицине дает только после очной консультации больного.

Второй закон

ФЗ 323 о телемедицине, в который внесли правки 1 января 2018 года, дал четкое определение медпомощи с применением телемедицинских технологий и порядок ее оказания.

Информированное согласие

Прежде чем оказать услуги с помощью телемедицины, от пациента нужно получить информационное согласие на получение медпомощи в электронном виде. Этот момент важен, потому что дистанционная консультация исключает физическую возможность подписания документа.

Изменения в статье № 22 сделали телемедицину возможной

Разрешено отправлять запрос и получать медицинскую документацию в электронном виде. Пациент в электронном виде дает согласие на обработку персональных данных, заполняет договор, получает полноценную медпомощь с заключением.

Определен спектр возможностей

Поправки в закон о телемедицине № 323 определили 2 варианта использования ее возможностей: взаимодействие врачей между собой и в формате «врач-пациент». Второй вариант стал впервые возможен именно после закрепления на уровне законодательства.

Закон позволил осуществлять следующие варианты взаимодействия в формате «врач-пациент»:

• Первичную консультацию: допускается профилактический прием и другие варианты, когда диагноз не ставят и не делают медицинские назначения. По результатам выдаются рекомендации.
• Второе мнение: когда больной наблюдается у определенного специалиста или живет в удаленном регионе, но сомневается в диагнозе или назначениях. В таком случае он предоставляет результаты диагностики, документы по лечению, после чего доктор дает свои рекомендации.
• Запись на очный прием: обычно вариант выбирают, когда пациент не понимает, к какому именно специалисту записаться при возникших симптомах.
• Повторная консультация: открывает широкие возможности для врача (выписка рецептов, корректирование лечения), если он уже принимал пациент очно.
• Динамическое наблюдение: предполагает подключение приборов к системе, возможность организовать стационар на дому (лечение больного проходит в домашних условиях, а доктор ведет дистанционный контроль — аналог классического обхода, что проводят в стационарах).

Закон регулирует инструменты оказания телемедицинской помощи

Удаленно консультировать можно в аудиоформате (используют телефон или электронный вариант аудиосвязи), в текстовом виде (используют возможности чата: онлайн или текстовая переписка), по видеосвязи. Допускаются отсроченные консультации: больной задает вопрос, а врач отвечает в специально оговоренное время.

Обязательна идентификация

Доктор должен быть занесен в Федеральный регистр медицинских работников, использовать электронную подпись. Медицинское учреждение тоже заносят в Федеральный реестр медицинских организаций. Пациент может идентифицироваться через систему Госуслуг.

Законопроект о телемедицине 2020

19 февраля 2020 года депутаты внесли поправки в закон о телемедицине. Законопроект направлен в Министерство здравоохранения для ознакомления, внесения корректировок, определения порядка диагностики без очной консультации.

Если законопроект будет принят, врачи смогут проводить осмотр, ставить предварительный диагноз и назначать лечение в дистанционном формате.

Также закон сможет предоставить больше вариантов идентификации больному: возможность получать медицинскую помощь анонимно, без идентификации, при трудностях с прохождением этой процедуры, в неотложных случаях. Есть вероятность, что поправки в закон смогут сделать идентификацию необязательной.

Принятый законопроект позволит корректировать назначения не только лечащему врачу, а любому доктору: из одного медицинского учреждения и за его пределами.

По сообщениям экспертов, консультации с Минздравом скоро завершатся, потому законопроект тут же попадет на рассмотрение Государственной Думы. Ожидается, что его принятие устранит сложности и ограничения, сделает медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий удобной, доступной и полноценной.